6月22日下午,计划与质量处邀请江苏省医疗器械检验所苏州分所缪佳主任来所开展“医疗器械标准与检验”培训。本次培训采取线上(苏州本部)、线下(分支机构)相结合的方式,约40余人参加了培训活动。
缪主任系统讲解了2020年新发布GB9706.1-2020标准与现行标准的差异,详细介绍了新版标准部分条款的具体要求及研发过程中的关注要点,并重点分享了新版标准“基本性能”这一新增要求的内涵。会后,参会人员就研发和注册检验中遇到的问题与缪主任进行交流讨论。
此次培训交流活动,旨在提升科研人员法规标准和研发质量意识,在研发阶段全面、充分考虑注册检验的要求,提高研发效率,加快成果产出。
培训交流现场