中国及亚裔人红细胞血型多态性不仅包括常见的ABO系统、Rh系统,还包括一些特定的血型系统如Miltenberger系统、Diego系统。特别是Miltenberger系统中Mur(MNS 10)抗原在中国南部地区、台湾及东南亚国家抗原发生率达6%以上,其临床意义十分重要。本项目技术创新点体现在:(1)新鲜红细胞血型抗原保存时间短(不足4个月),不利于临床常规应用。本项目中红细胞膜抗原保存技术可长期保存(2年以上)红细胞血型抗原,特别有利于Mur、Diego等中国及亚裔人特定血型抗原抗体的临床常规检测。(2)临床红细胞血型检测常规采用的微柱凝胶检测技术易受纤维蛋白原影响出现假阳性结果,同时原料依赖进口。本项目中水性胶免疫分析技术采用自主创新研发的新型水性胶介质,检测过程中不受纤维蛋白原影响,并且可采用多种颗粒型指示物。(3)本项目采用先进的微流控技术实现了针对不同国家和地区人群血型抗原分布特点,科学组合和快速实现了多个血型系统的同时有效检测。
图1. 水性胶微柱免疫分析技术原理图