12月21日至22日，北京国医械华光认证有限公司委派审核专家对苏州医工所YY/T0287-2003医疗器械质量管理体系进行了初次认证第二阶段审核。苏州医工所质量管理体系最高管理者唐玉国所长、管理者代表武晓东副所长，科研管理处、综合管理处、人事教育处、资产财务处、成果转化处等职能部门以及研究所进入认证范围的12个项目组参加了本次审核。
审核专家组通过检查现场、询问、座谈、查阅相关证据等形式，对苏州医工所医疗器械质量管理体系运行情况进行了全面认真的审核。经审核，专家组认为苏州医工所全体员工质量意识比较强，能够理解和应用质量体系管理要求对科研项目进行质量管理，体系总体上符合YY/T0287-2003标准和相关认证要求，运行基本有效，在30个工作日内完成不符合项整改并经审核组书面验证符合要求后，同意推荐注册YY/T0287-2003质量管理体系。
审核结束后，唐玉国代表苏州医工所对审核专家组2天辛勤的工作表示衷心感谢，对质量管理体系覆盖的各职能部门、各项目组的努力表示充分肯定。他要求相关部门针对审核中的不合格项、观察项认真分析原因，采取有效纠正措施，按期完成整改工作，争取顺利完成质量体系认证注册。
此次质量管理体系初次认证第二阶段的审核，是2014年1月苏州医工所运行质量体系以来取得的一个重要阶段性成果。研究所将以此为新的起点，继续努力，持续改进质量管理体系，推动整体科研管理水平的进一步提升。
会议现场
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