11月24-25日，苏州医工所特邀请北京国医械华光认证有限公司郭新海老师在全所进行了为期2天的医疗器械风险管理专项培训。
培训中，郭新海老师逐条讲解了标准YY/T 0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的条款，并根据长期的工作经验，结合实际案例，阐述了风险管理在产品中的应用。同时，根据医工所的实际情况，为科研人员梳理了医疗器械风险管理计划、风险管理报告的框架和内容，并在培训现场进行了答疑解惑。
通过本次专项培训，在一定程度上提高了科研人员对医疗器械风险管理的意识，帮助熟悉了风险管理标准YY/T 0316-2008，并增强了撰写风险管理计划和风险管理报告的能力。
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