2月12号上午,苏州医工所举办了医疗器械风险管理培训。我所内审员、各项目组负责人及科研人员40多人参加了此次培训。
本次培训质量管理办公室邀请了北京国医械华光认证有限公司高级审核员郭新海老师主讲。郭老师从风险管理的重要性和发展历程、风险管理标准的基本思想、风险管理标准的应用范围、风险管理通用要求、医疗器械风险管理过程、风险管理的应用等六个方面进行了系统地、全面地讲解。
通过此次培训,提高了我所科研人员、科技管理人员对医疗器械风险管理的意识,理清了风险管理的思路,有助于我所更好地开展科研项目的风险管理工作。