为推进苏州医工所质量工作，同时了解国际医疗器械行业的法规要求和一些通用的检测实验，质量管理办公室于5月29日组织我所28名职工前往著名的国际医疗器械认证、鉴定与检测公司SGS进行参观学习。
活动分为两部分，首先在SGS苏州分公司听取了资深专家刘波先生关于欧盟、美国医疗器械法规要求以及与中国法规的差异的讲座。讲座结束后，我所职工与老师进行了积极的交流，基本了解了申请欧盟和美国医疗器械认证的流程和注意事项。随后，我所职工乘坐大巴前往上海，实地参观了SGS上海电子电器实验室和生命科学实验室。在电子电器实验室，重点学习了耐压测试、泄漏电流测试、接地阻抗测试、电磁兼容测试等；在生命科学实验室，主要学习了GMP实验室的主要管理方法和注意点，现场参观了一些测试试验，了解该实验室的测试能力。
此次参观学习活动，使我所职工对国际医疗器械法规和认证有了整体清晰的概念，对一些常用的检测实验有了直观的认识。大家纷纷表示，本次参观学习活动收益颇丰，对今后的科研工作很有帮助。
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