苏州医工所举办ISO13485医疗器械质量管理体系知识的讲座

　　8月29日下午，苏州医工所举办了ISO13485医疗器械质量管理体系知识的讲座。武晓东副所长、各职能部门负责人以及在所职工50多人参加了此次讲座。

　　讲座邀请了北京国医械华光认证有限公司高级审核员郭新海老师主讲。郭老师简要介绍了ISO13485标准的产生与发展、以及和ISO9000标准族的关系，系统讲解了ISO13485的主要内容，对标准的重要条款进行了深入浅出的解释。讲课过程中，郭老师列举了一些医疗器械企业成功和失败的案例，让大家更直观地感受到质量体系的重要性。

　　建立、实施质量管理体系是成为优秀组织的基石，是推动组织持续发展的强大动力。我所一直高度重视质量管理体系的建立和实施，为增加全所的质量意识，特别组织了本次讲座。通过这次讲座，使我所职工对医疗器械质量管理体系有了一个全面正确的认识，为我所宣传、建立质量体系建立了很好的基础。