近日，苏州市科技局组织相关专家对由中国科学院苏州生物医学工程技术研究所（以下简称“苏州医工所”）承担的苏州市姑苏重大创新团队“干细胞关键技术研发及其核心装备产业化开发”项目进行了验收，该项目培养国家重点研发计划首席科学家1名，培养江苏省双创团队领军人才1名，累计获得国家和省部级重点项目资助合同额5000万元。
项目实施期间，授权发明专利7项，实用新型专利14项，外观设计专利3项，发表SCI论文21篇，EI收录论文6篇，中文核心期刊7篇，开发新设备6套，制定国家标准和团体标准各1项。验收委员会认为该项目完成了预定任务和指标，同意该项目通过验收。
苏州医工所是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的国立研究机构。研究所自建立以来始终面向生物医学的重大需求，开展先进生物医学仪器、试剂和生物材料等方面的基础性、战略性、前瞻性的研究工作，引领生物医学工程技术的发展，建成医疗仪器科技创新与成果转化平台。苏州医工所细胞工程研究中心聚焦干细胞/类器官治疗技术和工程化制备技术。以干细胞/类器官技术为核心的再生医学属于生物科技及生命科学的前沿研究领域，是重塑医疗模式的核心推动力，是极富生命力的朝阳行业。随着国际和国内干细胞治疗新技术不断涌现，越来越多的临床备案研究表明干细胞技术对治疗多种临床难治性疾病有着划时代的意义。但是干细胞治疗新技术真正走向临床并得到广泛应用，还需要攻克实验室技术研发过渡到产业技术临床应用过程中一系列标准化、规模化、自动化、临床转化等难题。
该姑苏重大创新团队依托苏州医工所提供的产业化支撑平台，围绕干细胞治疗全链条布局并输出三类产品及服务，包括干细胞标准化制备技术和治疗技术、细胞治疗设备产业化、疗效评判和机制探索相关的科学仪器。在完善干细胞各项技术规范和质量控制的同时，利用医疗器械研发技术，将实验室成果转化为具有GMP级别生物制品及临床技术是将干细胞技术从实验室推广到临床实践中关键的一环，也是提前布局抢占细胞治疗制高点的重要举措。？
干细胞标准化制备及产业技术应用
研发团队解决了人源脐带间充质干细胞、脂肪间充质干细胞和表皮干细胞标准化制备扩增技术，建立了三种干细胞规模化制备技术的SOP流程及相应的干细胞制剂质量控制规范，建成设计容量300万份的细胞库，完成3000余份临床级干细胞的存储，并初步建立了类器官库。基于干细胞治疗技术，团队首次实现多种细胞结合生物材料，模拟人体皮肤生理结构原位分层雾化喷涂，治疗以糖尿病足为代表的难治性创面，并深入探讨内在愈合机制，为临床上皮肤难治性创面的功能性修复提供了技术支撑和理论支持。？
细胞治疗设备产业化开发
研发团队完成了6套细胞治疗相关设备的工程化开发，包括干细胞三维灌流培养设备、单通道便携式皮肤重建设备、多通道智能皮肤重建系统、表皮细胞自动化制备设备、高分辨核型分析系统和皮肤共聚焦成像分析系统等，并获得相应的软件著作权，其中单通道便携式皮肤重建设备完成了医疗器械注册检验的受理申请。上述设备的研发实现了干细胞三维扩增、干细胞质量检测、干细胞临床应用数字化递送、干细胞疗效实时无创监测等干细胞产业链和临床应用多个环节的装备自主研发，为构建干细胞产业链闭环式生态圈奠定基础。？
研发成果具备较强的学术影响力
基于细胞治疗新技术以及皮肤重建系统、皮肤共聚焦成像分析系统等自主研发设备，团队的多项研究成果在国际主流学术期刊上发表，其中包括《Metabolism》、《CellProliferation》、《Bio-DesignandManufacturing》等。近期，围绕间充质干细胞促进糖尿病创面血管新生的相关研究成果已被内分泌领域国际顶级期刊《Metabolism》收录发表，取得了较高的学术影响力。？
研发团队汇聚多位国内资深专家及技术人才
团队由张京钟研究员、余爽研究员和巩岩研究员等3名正高级职称专业技术人员组成，全部具有博士学位，专业背景涵盖医学、干细胞生物学、组织工程材料、机械工程、自动化控制和光学工程，立足于临床需求和未来细胞治疗标准化、工程化，为团队各类技术和设备的自主研发打下夯实基础。？
团队在中科院苏州医工所与地方政府的共同支持下，相互配合形成多学科交叉融合创新，在干细胞生物全产业链和医疗器械设计、制造、装调、测试、临床试验及产品注册各个环节提供系统解决方案，实现从创新链到产业链的无缝连接，为干细胞治疗的进一步协同创新奠定坚实基础。
（来源：http://kjj.suzhou.gov.cn/szkj/sxdt/202302/cbf37be0fbd74ceaa123d7db735c7118.shtml）
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