开栏的话：
6月底，我国专利领域最高奖项——中国专利金奖出炉，苏州高新区医疗器械企业揽下全国30个金奖中的2个；7月初，由苏州高新区企业苏州心擎医疗技术有限公司参与研发的世界第二个、全国第一个磁悬浮体外人工心脏帮助一位女士度过了12天的心脏移植等待期；目前，高新区近百家医疗器械企业已从知名头部资本融资超100亿元……
作为江苏省“一区一产业”产业政策唯一重点支持发展医疗器械产业的区域，十多年来，苏州高新区聚焦构建医疗器械产业发展最优生态圈，每月、每周都在唱响医疗器械发展新的故事。目前，全区已集聚近700家医疗器械相关企业，拥有各类专利近2000项，从业人员超万人，产业年产值连续多年保持30%的增长速度，2020年全年产值达200亿元,2021年预计产值达300亿元。“十四五”期间，高新区将聚力推动医疗器械及生物医药产业向千亿级产业集群迈进。
《迈向千亿级产值？ 苏州高新区打造世界知名、国内一流医疗器械及生物医药产业集群》系列报道首期关注医疗器械高端创新资源集聚话题。
一个世界500强企业与高新区的10年“情缘”——
早在2011年，世界500强企业赛默飞世尔科技就在苏州高新区投资开办了该公司在华最大的单体工厂——赛默飞世尔（苏州）仪器有限公司。
去年9月，赛默飞在苏州高新区的新项目投产，总投资超1000万美元，引入该公司在亚太地区首条一次性生物工艺容器系列产品生产基地。
今年7月底，赛默飞又将其生命科学产业基地落地苏州高新区，首期投资5000万美元，建设体外诊断中心中国区总部及生物医药中国区总部。
赛默飞是高新区总部“朋友圈”中的一员。在政策利好的促动下，高新区的总部“朋友圈”正在不断扩大，不少企业是拥有“全球首创”“填补国内空白”标识的优质项目。
2021年部分医疗器械总部企业：
拨云制药在高新区投资约5亿元建设全球性总部。该公司是眼科领域世界领先的平台型创新药公司，全部产品为国际首创新药，填补了市场空白并且拥有全球权益。
艾迪康集团将投资15亿元，在苏州生命健康小镇设立江苏省全科临床医学检验中心、特检中心、研发中心及新冠核酸检测基地，打造艾迪康集团长三角区域总部。
欧几里德研发生产基地项目将成为欧几里德集团在美国总部以外建立的第一个全球性生产基地，也是第一个进入中国生产的外资角膜塑形镜企业。
精鼎医药中国“临床试验供应链运营中心”是全球四大药物研究合同委托机构之一——美国精鼎医药在中国设立的第一个临床试验供应链运营中心，将为全球生物制药公司在新药开发中提供临床试验、药品供应链、药品进出口等服务。
大院大所引领协同创新热潮——
高新区与近100家大院大所大平台开展的紧密产学研合作，也为医疗器械创新提供了源源不断的“活水源头”。
近年来，高新区先后引进中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、浙江大学苏州工业技术研究院、东南大学苏州医疗器械研究院、南京大学苏州创新研究院等一批大院大所，开展前沿科技研发及成果转化工作。
中科院苏州医工所于2008年率先落户苏州高新区，是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的机构。一年后，中国兵器工业集团第214研究所苏州研发中心进驻苏州高新区。两家院所跨领域合作，使多项重大医疗器械装备实现了源头技术自主可控。10多年来，中科院苏州医工所先后完成流式细胞仪等多项医疗仪器产品工程化和转移转化，已成功孵化项目公司59家，注册资本9.3亿元，吸引社会投资5.7亿元，获批国家级专业化众创空间和国家级双创示范基地。
2009年成立的苏州长光华医生物医学工程有限公司就是中科院苏州医工所孵化的一名“优等生”。作为体外诊断领域的国家高新技术企业，该公司已累计获得293项授权专利（其中发明专利68项）、106项医疗器械注册证（其中三类注册证为37项）。公司的AE-240全自动化学发光免疫分析仪、SA-120全自动血型分析仪已经达到国际先进水平。
2018年，长光华医吸引了全球体外诊断领域十大公司之一的法国生物梅里埃集团控股。生物梅里埃集团来到苏州高新区后，又拓展新项目，目前正在建设体外诊断产品生产基地，一期投资4.6亿元。
这样组队奔跑的故事在高新区连续上演着。高新区在高端医疗器械领域相继培育出法兰克曼等一批科技成果转化领军企业，吸引了鱼跃医疗等10余家上市龙头企业投资和并购。据统计，高新区医疗器械企业中，产值超1亿元的有12家、高新技术企业达70余家。
国家级医疗器械专业孵化器打响Medpark品牌——
高新区在2009年与中科院苏州医工所共建的江苏医疗器械科技产业园，是高新区特色创新资源的另一个重要组成部分。
江苏医疗器械科技产业园现有自建载体面积46万平方米，获评国家级火炬计划医疗器械特色产业基地、国家创新型医疗器械产业集群试点、国家级医疗器械专业孵化器、国家级科技创业孵化链条建设示范单位等。仅今年以来，江苏医疗器械产业园就已落地项目200余家，注册资金约38亿元，同比增长超200%。得益于产业的飞速发展，占地152亩的产业园四期创新基地即将开工，产业园五期已开始超前规划。最新消息是，总规划面积3.7平方公里的苏州生命健康小镇也已经纳入产业园统一管理。
10月28日，苏州医疗器械产业发展有限公司非公开发行2021年创新创业公司债券，该债券是全国第一单专项用于产业园建设的创新创业公司债券，实现该类型债券的“零突破”。该债券首期发行规模1亿元，发行倍数2.1倍，票面利率3.89%，远低于同期同级别平均发行利率，仍然受到各机构的热捧。
“此次发债是江苏省医疗器械产业园不断拓展资本市场融资渠道的又一次成功创举，将进一步助推产业园招商引资、人才引进、科技研发等方面工作，打响Medpark品牌。”苏州医疗器械产业发展有限公司董事长王平表示，高新区将以江苏医疗器械科技产业园、医疗器械加速器、“创新基地”为核心载体，全区各地的特色医疗器械产业载体为支撑，形成“一核多园”的产业空间布局。（张伟敏）
(来源：http://www.snd.gov.cn/hqqrmzf/zwxw/202112/ec120666b9184507a78d088b007678a0.shtml)
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