本报讯 记者9日从中科院苏州医工所获悉，该所汪大明研究员团队研发出一套新冠病毒现场快速核酸检测系统。该系统体积较小，便于携带，可实现常温储存和运输，对新冠病毒核酸现场即时检测，45分钟左右可出定性结果。
据介绍，该技术适配广泛的应用场景，仅需20微升咽拭子或痰液样本，就能快速检测出新型冠状病毒的RNA，为流行病即时监测提供精准可靠数据。其样本检测时间平均为45分钟，一台仪器一小时最多可测试60份样本。在检测中，无须核酸提取纯化、无须PCR扩增，通过处理液直接裂解病原体并释放靶核酸，实现对样本中目标核酸的定性判断。其试剂盒可以常温储存和运输，最大程度减少对冷链物流的依赖。该技术在样本检测时效性、技术平台可得性、检验检测便捷性、试剂环境适应性等方面均表现良好。
此外，该系统针对新冠病毒开发的配套试剂盒已完成600例以上样本临床试验，基于临床试验数据，准确率可达99%以上，并于3月24日获得国家药监局审批，取得三类医疗器械产品注册证。（蔡姝雯）
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