近期，中科院苏州医工所参与制定的《血管内超声诊断设备通用技术要求》（YY/T1659-2019）正式发布，将于2020年8月实施。
血管内超声诊断设备是利用安装在介入导管前端的微型超声换能器，从血管内部成像来检测管腔大小和管壁结构的介入性诊断设备。它能实时显示血管横断面解剖结构，观察附着于管壁表面的粥样硬化斑块形态及发展过程，测定冠状动脉狭窄程度，从而指导经皮冠脉介入治疗以及评价治疗效果。近年来，血管内超声影像已成为冠心病等心血管疾病诊断治疗的重要影像手段，被认为是血管检查的新“金标准”。
我国的血管内超声设备市场一直被国外产品垄断，中国科学院苏州生物医学工程技术研究所医学超声团队自2011年起率先开展血管内超声探头与成像设备研发，逐步完成我国首套成像探头和原理样机研制，完成核心部件50MHz、60MHz（临床使用国外产品40MHz）高频探头的工程化、产业化，并开展血管内超声检测体模研发和设备安全性可靠性验证，为我国《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准出台奠定了坚实的基础。此次《血管内超声诊断设备通用技术要求》行业标准的正式发布，开创了我国超声领域高端医疗器械自主研发的新篇章。
(来源：http://www.snd.gov.cn/snd/msfw/030004/20191009/2ea51d9e-edf3-4cc3-9ab9-0bacf426b583.html)
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