近年来，高尿酸血症病人发展为痛风的比率持续升高。有专家指出，除了人们日常饮食结构的变化之外，这一定程度上源于高尿酸血症病人缺乏日常对尿酸指标的监测。近日，中科院苏州医工所旗下产业化公司——苏州国科华睿生物医学工程技术有限公司推出一款完全自主研发的手持干式化学分析仪，其凝聚了4项发明专利，能帮助患者像测血糖、血压一样，在家3分钟完成尿酸的日常监测。据了解，该仪器预计在今年底明年初获得医疗器械注册证并进行产业化生产。
走进中科院苏州医工所，记者见到这款手持干式化学分析仪。仪器约手掌大小，外形酷似一个带有显示屏的遥控器，面板上除了两个显眼的按钮外，底部还装有一个黑色的试纸条装置。科研人员采集一位20多岁小伙子的指尖血，加载到试纸条上，3分钟后，显示屏显示数据为393.7umol/L。
中科院苏州医工所医学检验室助理研究员章强告诉记者，医学上，通常将非同日两次空腹血尿酸水平男性高于420umol/L、女性高于360umol/L定义为高尿酸血症，应该密切监测。“这位小伙子的测量结果接近指标，可能和前一天的饮食相关，需要注意。如果是高尿酸血症病人，采用我们这款仪器可以实现日常监测，对病情实现早发现、早预防、早干预。”章强说。
据悉，在我国，高尿酸已成为继高血压、高血糖、高血脂“三高”之外的“第四高”，是引发痛风、肾脏损害、心脑血管疾病的重要因素。目前，我国高尿酸血症人群中约有5%-12%发展为痛风，人数在3000万以上。让痛风病人每天跑医院监测尿酸不现实，一般医院多批量样本检测仪器耗时也较长，开发一款简便、快速、准确率高的智能化尿酸检测设备成为市场的需求。
据了解，这款手持干式化学分析仪的研发主要得益于公司创始人程文播致力研究的多层膜干式生化检测技术，作为中科院苏州医工所的研究员、江苏省333高层次人才，他在此前6-7年间一直带领团队致力技术创新。在运用的诸多技术创新点中，“反射式快速高精度检测技术”测量速度快，精度高、体积小；一次性试纸条集成的“复合多层膜技术”实现了各层膜独立进行反应，互不干扰；“高灵敏色原合成技术”相对于常规色原，灵敏度提高了10倍；“垂直滤血膜技术”则实现了非对称膜直接对全血进行过滤，技术水平均达到国内甚至国际领先水平。这些技术的应用使得仪器具备多项优势，不仅可用全血检测，还能通过尿液检测；能够通过一份样本，同时完成尿酸、血糖和血脂等三项指标的检测；数据精准度极高，偏移率仅为5%，完全达到了医用标准。
此外，与目前已知的只能完成单机检测的POCT设备相比，手持干式化学分析仪并不是单纯的检测工具，而是一套支持手机APP的完整的“POCT快速检测+移动医疗+大数据云平台+医患沟通”的慢病管理系统，能通过预防、干预、评估、监控、沟通、反馈等环节，完成对痛风患者及高患病风险人群的日常监测。
目前，该产品已经荣获第二届“中科创客”创新创业大赛总决赛二等奖、2017“创客中国”预选赛暨第五届中国江苏中小企业创新创业大赛三等奖等多项荣誉。章强透露，基于成本估算，手持干式化学分析仪的未来定价完全能够达到市场已知产品售价的一半，预计将低于500元一台。不仅可以家用，还可以走进医疗机构，与传统的全自动生化分析仪相媲美。（施为）
（来源：http://www.snd.gov.cn/snd/xwzx/20180710/d7acc59f-c63b-402e-ae71-2e8b62557cb8.html）
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