【姑苏晚报】中科院苏州医工所自主研发产品获医疗器械产品注册证

作者: 时间:2018-05-03

  拥有完全自主技术,已申报十多项发明专利,价格是国外同类产品的一半,近日,由中科院苏州医工所原研团队设计开发和工程化团队开展工程化的“流式细胞仪”获得医疗器械产品注册证。国内高端医疗器械市场上的“洋垄断”,高端医疗仪器基本依赖进口的现状将有望被打破。

  “流式细胞仪”由机械结构、光学系统、流体系统、电子学系统、软件系统组成,是一种综合了激光技术、计算机技术、流体力学、微弱信号处理技术、细胞化学和生物探针技术等众多领域先进技术和成果的高科技仪器,可对细胞的生物物理和生物化学,如大小、内部结构、DNA、RNA、蛋白质、抗原等进行快速测量并可分类收集,可进行每秒10000个细胞的多参数高通量测量,被业内公认为生物实验室“CT”。

  据了解,2015年,中科院苏州医工所自主研发的流式细胞仪已完成了原理样机。根据不同要求,研究人员进行了系统方案设计、关键模块开发、样机测试等多环节测试,中科院苏州医工所原研团队和工程化团队分别研发出半自动ZS-AD6流式细胞仪和小型全自动ZS-AE7S流式细胞仪。其中,小型全自动ZS-AE7S流式细胞仪是江苏省第一台获批的小型全自动流式细胞仪。

  被列入国家“十二五”863重大项目的“流式细胞仪”,是我国第一款面向个性化普及应用的轻便型产品,适用于人淋巴细胞亚群的鉴定和计数,其荧光分辨率、灵敏度均达到国际先进水平。(记者 袁雪) 

(来源:http://www.subaonet.com/2018/0501/2212396.shtml

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