“大力发展三大战略特色产业，加快培育一批具有爆发力和引领力的增长点，形成更加清晰的产业发展方向和创新引领方向。”在近期的政府文件中，医疗器械行业与新一代信息技术、新能源产业一起，被作为苏州高新区区域产业发展重点。近年来，作为江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区、国家专利导航医疗器械产业发展实验区，苏州高新区医疗器械产业发展迅猛，从标杆企业到检测平台乃至产业链日渐成熟，集聚效应凸显。
近期，该行业优质产品频出，喜讯连连：苏州瑞派宁科技有限公司研发的“小型高灵敏度低能射线纳米尺度三维成像仪”喜获2016年国家重点研发计划重大仪器开发专项经费支持，中科院苏州医工所研发的“甲醛检测仪”和相关专利获得中国发明协会“发明创业奖·项目奖”金奖……苏州高新区正在串起一条医疗器械行业精品产业链。
争做自主研发“排头兵”
“我们利用专利技术滤除了易引起皮肤热灼伤作用的光谱，将治疗光功率由150瓦到300瓦不等提高至500瓦，使得穿透深度达皮下5厘米以上，是国内现有同类医疗产品的两倍多，不仅对浅表病灶有直接的治疗效果，更可作用到腹腔、盆腔等深层病变组织。”在中科院苏州医工所近期的新闻通气会上，光导体照明研究创新国家重点实验室项目负责人、研究员崔锦江博士介绍了一款最新研发的深层光谱治疗仪。据悉，这款治疗仪拥有8项专利，而价格却是国际同类产品的二分之一。
事实上，像光谱仪这样拥有完全自主知识产权，性能等同于甚至优于国外同行，而价格却便宜很多的医疗产品，医工所研发了很多。自主研制的大NA显微物镜，已经达到世界先进水平；视神经疾病诊断的数字化定量RAPD检测仪，可用于视神经相关的疾病早期诊断、治疗过程跟踪和愈后效果的定量评估，核心技术处于国际领先水平……这些产品技术先进，有不少填补了国内空白，在高新区的医疗产业发展中也起了“标杆”作用。
“我们就是要让中国的医生用中国人自己研发的医疗器械，继而造福人民。”刚刚荣获2016年度苏州市科技创新创业市长奖的苏州医工所所长唐玉国告诉记者，苏州医工所一直非常重视科研成果转移转化工作，积极探索并创建了以医工所为依托，工程技术为核心，知识产权为纽带，资本为辅助，多要素紧密结合的新型成果转化模式。为推动医疗器械成果转化工作，苏州医工所还成立了科技成果工程化主体平台——苏州国科医疗科技发展有限公司，已成功孵化项目公司近30家。近日，以该公司为依托法人实体成立的江苏省产业技术研究院生物医学工程技术研究所获批省产业技术研究院发文转正，成为苏州高新区第一家获批的省产研院专业研究所。
做好检验检测“服务员”
近年来，随着信息技术、生物技术、新材料、新能源等新兴技术在医疗器械领域的广泛应用，国内外医疗器械产业进入了蓬勃发展时期。
由此带来的不仅是产品更新速度的加快，更对检测机构的能力提出了更高要求。高新区也因此加快了医疗检测配套产业建设步伐。
“小到针灸针、缝合线，大到X射线机、磁共振，从心脏起搏器、人工血管到血管内支架、人工关节等等，医院大部分的医疗工作都需要医疗器械的辅助，对于病患和医务人员来说，医疗器械的可靠性是不可能回避的。”江苏省医疗器械检验所苏州分所、省医疗器械检验所副所长张宜川告诉记者。2012年9月，江苏省医疗器械检验所苏州分所在江苏医疗器械科技产业园揭牌成立。苏州分所的落地，为高新区、苏州市乃至整个华东地区的医疗器械企业，都提供了更为便捷的医疗器械产品检验检测通道。
据悉，苏州分所目前已经具备了电气安全、电磁兼容、医用光学设备、医用电声设备、手术室设备等产品和项目的检测能力。通过几年的发展，苏州分所的医疗器械检测水平已经走在全国同行业前列。数据显示，该所从2012年起业务受理批次逐年递增，2016年共检测1351批次，检测收入1557.3万元。服务范围除了承担省内二类医疗器械产品注册检测外，也承担了全省监督抽检、三类医疗器械产品注册检测、进口医疗器械产品注册检测等各类检测工作。此外，苏州分所还与多家国际知名第三方认证机构建立了良好的沟通渠道，可以提供一次检测，通达全球的检测服务。
发挥产业联动“集聚力”
在江苏省医疗器械产业园里，有一家致力于免疫诊断和治疗靶点——共刺激分子相关生物制剂研发生产和销售的苏州旭光科星生物技术有限公司。近日，公司发起成立的苏州大学——旭光科星抗体工程联合实验室获批江苏省抗体工程公共服务平台。该公共服务平台现拥有区域内最大的净化实验室以及唯一的动物实验平台。
企业创办人、苏州大学教授张学光告诉记者：“抗体工程在实现肿瘤精准治疗上具有广阔的前景，抗体工程公共服务平台在江苏省医疗器械产业园成立，将为区域内企业提供6大类实验服务和相关技术支持，也可以进一步带动整个相关产业的发展。”
随着江苏省医疗器械产业技术创新中心也在产业园挂牌，江苏省医疗器械产业园已经逐渐集聚起一批医疗器械明星企业，集群效应显著。迄今已有上市公司鱼跃医疗、中生北控、恒瑞集团，国际著名齿科器械公司卡瓦科尔，全球科学服务领域的领导者赛默飞世尔，全球光学领先者牛尾医疗，外科手术器械专家法兰克曼，以及国家研究院等企业和项目，产品涵盖医学影像、医用光学、体外诊断、手术室装备等各个医疗器械领域。
据悉，目前区内已经聚集医疗器械企业近200家，总产值年度增长超过20%。高新区科技局相关负责人透露：“接下来，高新区将依托以中科院苏州医工所为龙头的创新平台，以省医疗器械检验所苏州分所为核心的检测平台，以医疗器械产业园为载体的企业孵化、培育和产业化平台，以省医疗器械产业技术创新联盟为支撑的产业链整合平台，打造全国最有影响力的医疗器械产业集聚地。（施为）
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