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苏州医工所与北京国医械华光认证公司联合举办医疗器械电气安全及电磁兼容性培训班
发表日期: 2018-05-18 作者: 徐振华
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  514日至18日,中科院苏州医工所与北京国医械华光认证有限公司在苏州联合举办了“医疗器械电气安全及电磁兼容性培训班”,来自全国各地的四十余名学员参加了本次培训。 

  此次培训是该项目2018年的第一期,自2014年两单位合作开班以来,已累计办班近十次,培训发证学员三百余名。随着我所科研实力不断提升,我所不断优化课程设计,在原电气安全培训内容的基础上,增加了电磁兼容性内容,注重实践操作,更加贴合医疗器械检验注册的实际需要。 

  此次培训邀请了北京国医械华光认证有限公司苏州分公司郭新海总经理为学员们讲解医疗器械行业相关法律法规。江苏省医疗器械检验所苏州分所缪佳主任为学员们详细解读了GB9706.12007《医用电气设备 第一部分:安全通用要求》标准,并结合日常注册检验工作中遇到的问题进行实战讲解,我所陈瑞涛、董宁宁老师亲自为学员们讲解演示了耐压、泄露电流、接地电阻测试仪的使用操作。另外,我所“苏州市先进医疗器械电磁兼容技术重点实验室”陈晓禾主任、郦政老师,针对YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》,为学员们讲解了医疗器械设计开发中涉及电磁兼容要求的理论知识和开发方法,并在实验室中现场指导如何进行电磁兼容整改。 

  学员们在5天的培训过程中,系统地学习了医疗器械行业的相关标准和实际操作,对课程设置、住宿用餐环境、培训条件均表示比较满意,此次培训班也在一定程度上扩大了我所在医疗器械行业的影响力。   

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