2012年起，苏州医工所根据自身发展需要，开始建设质量管理体系，在全所范围内组织了多次内审员培训及全员宣贯，于2014年初正式发布并实施了第一版质量管理体系文件。经过近2年的运行，于2015年下半年申请质量管理体系初次认证审核。
去年12月，北京国医械华光认证有限公司审核组对苏州医工所进行了初次认证第二阶段的现场审核，最终审核组一致认为，苏州医工所质量管理体系符合YY/T 0287-2003标准要求，运行正常有效，同意推荐注册，并于今年4月授予证书。
苏州医工所相关负责人表示：“取得该证书，是我所开展质量工作以来的一个重要成果，也是一个新的起点。”他透露，未来，医工所将按照医疗器械行业法律法规的要求，紧跟质量管理的发展，不断完善、持续改进管理体系，为实现医工所科技创新和成果转化的双轮驱动保驾护航。
（来源：http://epaper.subaonet.com/szgx/html/2016-04/17/content_377683.htm）
附件下载：
