近日，苏州国科医工科技发展（集团）有限公司（以下简称苏州国科医工集团）研发并申报注册的“4K医用内窥镜摄像系统”，正式获得国家药品监督管理局二类医疗器械注册证（注册证编号：苏械注准 20242061364）。
“4K医用内窥镜摄像系统”用于在内窥镜诊断和/或治疗/手术中与光学内窥镜连接，将内窥镜观察人体体腔的视场区域图像采集、处理并传输至显示器，其凭借出色的图像细节、空间感知和色彩精确度，已能使外科医师术中所见解剖结构具备更佳的真实感和纵深感。该系统具有超高清解像度，锐化效果好，噪点小等优势。
“4K医用内窥镜摄像系统”项目是国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”专项“先进结构与功能内镜成像技术研究及样机研制”的研究成果。“4K医用内窥镜摄像系统”的快速研发及取证标志着苏州国科医工集团具备了承接先进医疗器械产业化服务的能力。未来，苏州国科医工集团将着力解决医用设备“卡脖子”问题，围绕特色医疗设备，实现自主研发可控，突破关键技术壁垒，提高国产医疗器械市场占有率。
系统样机
医疗器械注册证
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