7月17日，计划与质量处邀请北京国医械华光公司资深审核员，开展医疗器械设计开发过程管理培训，会议由副处长郭智慧主持，各研究室内审员、科研骨干约20人参加培训。 

　　本次培训主要围绕“YY/T 0287-2017 7.3 & GB/T 19001-2016 8.3”体系标准文件设计和开发过程两个体系文件中有关设计开发过程展开。主讲老师首先概括介绍了设计开发的目的、作用、法规要求以及相关术语定义，接着从设计开发综述、设计开发的标准要求、设计开发的文档要求等角度，对照标准文件逐条进行详细解读，并辅以应用指南和实际案例讲解，帮助大家准确理医疗器械设计与开发全过程。 

　　通过培训，学员们了解到不仅要重视技术开发，同时也应熟悉相关标准、法规和管理过程，结合不同类型产品特点，做好整个设计与开发过程的管理。