光学室承担了两项国家重点研发计划“随机光学重建/结构光照明复合显微成像系统研制”、“双光子STED 复合显微镜系统研制及工程化”,两个项目作为数字诊疗项目,在项目验收时都需获得医疗器械注册证,但是项目的执行期只有短短的3.5年时间,时间紧,任务重。这两个项目都需在2021年通过验收,受今年疫情影响,注册检验、临床试验和医疗器械生产现场检查等工作的开展困难重重。 年初,党支部多次采购了口罩,积极为部门上班职工解决口罩问题,让两个项目的员工可以尽早复工推进项目工作。 结合这两个课题组的核心骨干多为党员的情况,党委委员史国华建议组织一些党建活动,凝心聚力,充分发挥党员同志先锋模范作用,支委提出了“党建工作促创新,推动国家重点研发计划顺利收官”的活动。光学室党支部分别在7月20日和8月11日,分别在这两个项目召开了项目收官战动员会,与科研骨干深入交流,了解工作中的困难,做思想工作,鼓励大家勇于担当,提高工作效率,以只争朝夕的精神面貌做好项目,创造一流业绩。 梁永同志负责随机光学重建/结构光照明复合显微成像系统的电磁兼容工作,由于该设备一些外购的关键设备电磁兼容性能不合格造成在摸底检测中性能不合格,而设备供应商表示其不具备整改能力。高静了解该情况后,就帮助组织了一些医工所的电磁兼容方面有较多工作经验的同事一起开会讨论,给可能的解决方案。根据这些方案,梁永费了九牛二虎之力请来了供应商的技术人员一起在电磁兼容实验室进行整改,这个方案不行就试另一个方案,在整改那段时间,工作到深夜是常事。在经历了近10次的反复测试后,外购部件终于通过了电磁兼容的检测,可以提交注册检验的申请了。 目前,两个项目进展顺利,“双光子STED 复合显微镜系统研制及工程化”项目已经通过注册检验,提交了医疗器械注册材料,并通过了医疗器械生产现场检查。“随机光学重建/结构光照明复合显微成像系统研制”项目被纳入天津市医疗器械优先审批程序,成为研究所第一个被纳入优先审批程序的产品,产品目前已通过注册检验的摸底实验,正在注册检验排队中。
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