目前我国高尿酸血症的患者多达1.2亿,痛风患者高达3000万,而且呈逐年上升趋势。检验室开发的手持式尿酸检测仪及试剂项目产品,能够测试血液或尿液中的尿酸浓度,为患者提供极大的便利,可普遍应用于家庭、医院、诊所、社区医院、健康中心、颐养机构等。潜在的市场空间和经济效益潜力巨大。 检验室承担了国家重点研发计划课题“高尿酸血症和痛风多组学检测仪器和试剂的研发”。项目只有3年执行期,时间紧任务重。在项目立项之初,支部委员白鹏利带领钱庆、章强、潘宇俊等多名党员同志身先士卒、夜以继日攻克难关,996已成为他们工作的常态。在不到1年的时间里,攻克多项关键技术,开发出了原理样机和试剂片。然而,仪器能够转化应用,稳定可生产的工艺才是关键,团队又经过1年的仪器工程化和试剂片的制备工艺优化,项目成果终于趋于成熟。 2018年底,由于项目成果具有较高的成熟度以及良好的市场前景,在几位党员同志的共同推进下,成功实现了手持式尿酸检测仪和试剂片的转化。白鹏利负责整体公司整体运营,钱庆负责产品研发和生产,章强负责产品注册。由于产业化公司在天津,团队成员经常要往返于苏州和天津,牺牲掉周末陪伴家人的时间。但是这一切的辛苦付出都没有白费,项目产品仪器和试剂先后获得天津市优先审批,并最终于2020年9月份获批医疗器械注册证,同时,试剂片也通过了注册检验,正在进行临床比对以及后续的报批工作。 手持式尿酸检测仪和试剂片 手持式尿酸检测仪注册证 尿酸试剂片检验报告
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